Resumen
Establishes requirements and guidance. Particular attention is drawn to the need for specific testing for safety, quality and efficacy, possibly exceeding the general requirements, which may be necessary for a specific product. Attention is drawn to the existence in some countries of regulations laying down safety requirements for handling ethylene oxide and for premises in which it is used as well as of regulations laying down limits for the level of ethylene oxide residues within medical devices and products.
Informaciones generales
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Estado: RetiradaFecha de publicación: 1994-01Etapa: Retirada de la Norma Internacional [95.99]
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Edición: 1Número de páginas: 24
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Comité Técnico :ISO/TC 198ICS :11.080.01
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Ciclo de vida
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Preliminar
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Propuesta
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Comité
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Consulta
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Publicación
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Revisión
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95
Retirada
Correcciones
Corrigen la edición actual; gratuitas; no incluidas en el texto de la norma existente.RetiradaISO 11135:1994/Cor 1:1994
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Revisada por
RetiradaISO 11135-1:2007
RetiradaISO/TS 11135-2:2008