International Standard
ISO 10993-7:2008
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
Reference number
ISO 10993-7:2008
Edición 2
2008-10
International Standard
Vista previa
ISO 10993-7:2008
34213
No disponible en español
Publicado (Edición 2, 2008)
Esta norma se revisó y confirmó por última vez en 2016. Por lo tanto, esta versión es la actual.
Esta norma tiene 1 modificaciones.

ISO 10993-7:2008

ISO 10993-7:2008
34213
Idioma
Formato
CHF 216
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Resumen

ISO 10993-7:2008 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, including guidance and a flowchart showing how the standard is applied are also included in informative annexes.

EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by ISO 10993-7:2008.

Informaciones generales

  •  : Publicado
     : 2008-10
    : Norma Internacional para revisar [90.92]
  •  : 2
     : 86
  • ISO/TC 194
    11.100.20 
  • RSS actualizaciones

 Modificaciones

Las enmiendas se emiten cuando se decide que puede ser necesario agregar nuevo material a un documento de normalización existente. También pueden incluir correcciones editoriales o técnicas que deban aplicarse al documento existente.

Amendment 1

Applicability of allowable limits for neonates and infants

Edición 2019

ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019
72766
Idioma
Formato
CHF 18
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