ISO 11658:2012

Estado : Publicado (En proceso de revisión)

Esta norma se revisó y confirmó por última vez en 2023. Por lo tanto, esta versión es la actual.

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std 1 42	PDF
std 2 42	Papel

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Resumen

This International Standard specifies requirements for the physical, biological and performance testing of

biocompatible modifications on extracorporeal devices. This International Standard is applicable to components

of heart-lung bypass equipment and of extracorporeal life support equipment that carry blood and have

modifications on the blood and tissue-contacting surfaces of the device.

The assumption is that these devices will be used at conventional ranges of hypothermia and normothermia. If

hyperthermia (>37 °C) applications are indicated, then testing is performed over the indicated range.

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Esta norma contribuye al siguiente Objetivo de Desarrollo Sostenible

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