Reference number
ISO 11135:2014
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International Standard
ISO 11135:2014
Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Edition 2
2014-07
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No disponible en español
Publicado (Edición 2, 2014)
Esta publicación se revisó y confirmó por última vez en 2024. Por lo tanto, esta versión es la actual.
Esta norma tiene 1 modificaciones.

ISO 11135:2014

Idioma
Formato
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Resumen

ISO 11135:2014 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications.

Informaciones generales

  • Estado
     : Publicado
    Fecha de publicación
     : 2014-07
    Etapa
    : Norma Internacional para revisar [90.92]
  • Edición
     : 2
    Número de páginas
     : 78
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS actualizaciones

 Modificaciones

Las enmiendas se emiten cuando se decide que puede ser necesario agregar nuevo material a un documento de normalización existente. También pueden incluir correcciones editoriales o técnicas que deban aplicarse al documento existente.

Amendment 1

Revision of Annex E, Single batch release

Edición 2018

Idioma
Formato
CHF 18
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Ciclo de vida

Objetivos de Desarrollo Sostenible

Esta norma contribuye al siguiente Objetivo de Desarrollo Sostenible

3
Good Health and Well-being

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