Стандарты ИСО для медицинского оборудования и устройств обеспечивают высочайший уровень безопасности, производительности и надежности, и затрагивают все возможные варианты — от хирургических инструментов до диагностического оборудования.

Ценная информация

A bioharad sharps container for used syringes.

ГРАФИЧЕСКИЕ СИМВОЛЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Не оставляя места для ошибок.

Close shot of a surgeon's gloved hand reaching for syringes on table.

Новые стандарты ИСО на медицинские изделия

Решение существующих проблем при одновременном повышении безопасности и производительности продукции.

Doctors preparing a patient for MRI scan in hospital.

По Clare Naden от

Повышение уровня безопасности медицинских изделий

Снижение рисков, связанных с медицинским оборудованием, является целью ключевого отраслевого стандарта ISO 14971. Только что обновлено подробное руководство по оптимизации его использования.

Top standards

Стандарт
ISO 15223-1:2021
Medical devices
Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer

Part 1: General requirements

Опубликовано
Стандарт
ISO 13485:2016
Medical devices
Quality management systems

Requirements for regulatory purposes

Опубликовано
Стандарт
ISO 14971:2019
Medical devices
Application of risk management to medical devices
Опубликовано
  2. Сектора
  3. Здоровье
  4. Оборудование