Reference number
ISO 15198:2004
ISO 15198:2004
© ISO 2024
International Standard
ISO 15198:2004
Clinical laboratory medicine — In vitro diagnostic medical devices — Validation of user quality control procedures by the manufacturer
Edition 1
2004-07
2004-07
ISO 15198:2004
39751
Опубликовано
(Версия 1, 2004)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в 2018.
Поэтому данная версия остается актуальной.
Тезис
ISO 15198:2004 describes a process for manufacturers of in vitro diagnostic medical devices to validate quality control procedures they recommend to their users. These quality control procedures are intended to provide users with assurance that device performance is consistent with its intended use and the manufacturers' claims. ISO 15198:2004 applies to all in vitro diagnostic medical devices.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2004-07Этап: Рассылка краткого отчета о пересмотре [90.60]
-
Версия: 1
-
Технический комитет :ISO/TC 212ICS :11.100.10
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Сейчас
ОпубликованоISO 15198:2004
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.60 (Hа стадии пересмотра)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00