Тезис
ISO 10993-12:2007 specifies requirements and gives guidance on the procedures to be followed in the preparation of samples and the selection of reference materials for medical device testing in biological systems in accordance with one or more parts of the ISO 10993 series. Specifically ISO 10993-12:2007 addresses:
- test sample selection;
- selection of representative portions from a device;
- test sample preparation;
- experimental controls;
- selection of and requirements for reference materials;
- preparation of extracts.
ISO 10993-12:2007 is not applicable to materials or devices containing live cells.
Общая информация
-
Текущий статус: ОтозваноДата публикации: 2007-11
Исправленный вариант (английский): 2008-02
Исправленный вариант (Французский): 2008-02Этап: Отмена международного стандарта [95.99] -
Версия: 3
-
Технический комитет :ISO/TC 194ICS :11.100.20
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 10993-12:2002
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
-
Пересмотрен
ОтозваноISO 10993-12:2012