ISO 18113-4:2009
ISO 18113-4:2009


ISO 18113-4:2009 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents for self-testing.

ISO 18113-4:2009 also applies to information supplied by the manufacturer with calibrators and control materials intended for use with IVD medical devices for self-testing.

ISO 18113-4:2009 can also be applied to accessories, where appropriate.

ISO 18113-4:2009 applies to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use.

Общая информация 

  •  :  Withdrawn
     : 2009-12
  •  : 1
  •  : ISO/TC 212 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems
  •  :
    11.100.10 In vitro diagnostic test systems

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.