Тезис
ISO 11137-2:2011 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10-6. ISO 11137-2:2011 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.
ISO 11137-2:2011 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.
Общая информация
-
Текущий статус: ОтозваноДата публикации: 2012-03Этап: Отмена международного стандарта [95.99]
-
Версия: 2
-
Технический комитет :ISO/TC 198ICS :11.080.01
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 11137-2:2006
ОтозваноISO 11137-2:2006/Cor 1:2009
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
-
Пересмотрен
ОпубликованоISO 11137-2:2013