Ссылочный номер
ISO 11137-2:2012
ISO 11137-2:2012
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
Версия 2
2012-03
В время отменен
ISO 11137-2:2012
51238
Отозвано (Версия 2, 2012)

Тезис

ISO 11137-2:2011 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10-6. ISO 11137-2:2011 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.

ISO 11137-2:2011 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.

Общая информация

  •  : Отозвано
     : 2012-03
    : Отмена международного стандарта [95.99]
  •  : 2
  • ISO/TC 198
    11.080.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ