Тезис
This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to induce skin sensitization.
This document includes:
— details of in vivo skin sensitization test procedures;
— key factors for the interpretation of the results.
NOTE Instructions for the preparation of materials specifically in relation to the above tests are given in Annex A.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2021-11Этап: Опубликование международного стандарта [60.60]
-
Версия: 4
-
Технический комитет :ISO/TC 194ICS :11.100.20
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 10993-10:2010
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00