Проект комитета
ISO/CD 11040-8
Prefilled syringes — Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes
Ссылочный номер
ISO/CD 11040-8
Версия 2
© ISO 2024
Проект комитета
В стадии разработки
Проект данного международного стандарта рассматривается комитетом.
Текущее издание: ISO 11040-8:2016

Тезис

ISO 11040-8:2016 is applicable to aseptically filled or terminally sterilized finished prefilled syringes (intended for single use only) based on ISO 11040‑4 or ISO 11040‑6, together with ISO 11040‑5, for parenteral injection preparations with focus on quality, functional performance and safety requirements, as well as relevant test methods.

Finished prefilled syringes which have undergone an additional preparation step by the user before injection (e.g. diluent syringes that have been emptied for reconstitution and in which the reconstituted drug solution has been aspirated after reconstitution) are excluded from the scope of ISO 11040-8:2016.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : Начало изучения проекта комитета [30.20]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 76
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. ISO/CD 11040-8