Ссылочный номер
ISO 13408-7:2012
Международный стандарт
ISO 13408-7:2012
Aseptic processing of health care products — Part 7: Alternative processes for medical devices and combination products
Версия 1
2012-08
Предпросмотр
ISO 13408-7:2012
30061
Опубликовано (Версия 1, 2012)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2023. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO 13408-7:2012

ISO 13408-7:2012
30061
Язык
Формат
CHF 129
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 13408-7:2012 specifies requirements and provides guidance on alternative approaches to process simulations for the qualification of the aseptic processing of medical devices and combination products that cannot be terminally sterilized and where the process simulation approach according to ISO 13408-1 cannot be applied.

ISO 13408-7:2012 describes how risk assessment can be used during the development of an aseptic process to design a process simulation study for medical devices and combination products in those cases where a straightforward substitution of media for product during aseptic processing is not feasible or would not simulate the actual aseptic process.

Общая информация

  •  : Опубликовано
     : 2012-08
    : Подтверждение действия международного стандарта [90.93]
  •  : 1
  • ISO/TC 198
    11.080.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ