Résumé

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L'ISO 21534:2007 spécifie les exigences particulières relatives aux implants de remplacement total et partiel des articulations, aux ligaments artificiels, au ciment pour os, désignés «implants» ci-après. Pour les besoins de la présente Norme internationale, le terme «implant» englobe les ligaments artificiels et les dispositifs de fixation qui y sont associés, désignés ci-après «implants».

L'ISO 21534:2007 fournit des exigences relatives aux performances prévues, à la conception, aux matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux informations devant être fournies par le fabricant.


Informations générales 

  • État actuel
     :  Publiée
    Date de publication
     : 2007-10
  • Edition
     : 2
    Nombre de pages
     : 14
  • Comité technique
     : ISO/TC 150/SC 4 Prothèses des os et des articulations
  • ICS
     :
    11.040.40 Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

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3
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