Les normes ISO relatives à la santé renforcent la sécurité des patients, contribuent à l’optimisation des chaînes d’approvisionnement et favorisent l’innovation à l’appui de la santé numérique et de solutions pérennes en matière de soins.

Éclairage

Santé et cybersécurité : diagnostiquer les risques, prescrire des solutions

Les cyberattaques peuvent avoir de graves répercussions sur la vie personnelle et mettre les patients en danger. C’est pourquoi la cybersécurité est vitale pour les organisations de soins de santé afin de protéger en permanence le bien-être et la vie privée des patients.

Télésurveillance des patients : guide à l’usage des spécialistes des soins de santé

Des informations régulières, précises et en temps voulu sont essentielles pour prendre en charge les problèmes de santé et suivre l’évolution des patients. Cela vaut pour tous les médecins, qu’ils exercent dans des services hospitaliers très fréquentés ou dans des cabinets indépendants.

Télémédecine, protection des données et cybersécurité : la santé à l’ère numérique

La santé est l’affaire de toutes et tous. Bien protégée, elle nous permet de prospérer ; en revanche, lorsqu’elle est négligée, les conséquences peuvent s’avérer dévastatrices, non seulement pour les personnes concernées et leurs proches, mais aussi pour la société dans son ensemble.

Normes incontournables

Norme
ISO 14971:2019
Dispositifs médicaux
Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
Norme
ISO 14644-12:2018
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés
Partie 12: Spécification de la propreté de l'air en fonction de la concentration des nanoparticules
Norme
ISO 7101:2023
Management des organisations de soins de santé
Systèmes de management pour la qualité dans les organisations de soins de santé

Exigences

Norme
ISO 14155:2020
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains
Bonne pratique clinique
Norme
ISO 15189:2022
Laboratoires médicaux
Exigences concernant la qualité et la compétence
Norme
IEC 62304:2006
Logiciels de dispositifs médicaux
Processus du cycle de vie du logiciel