ISO 18242:2016
2016-09
Résumé
ISO 18242:2016 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal centrifugal blood pumps, whether coated, non-surface modified, or surface-modified, intended for producing blood flow during extracorporeal circulation. Such blood flow is most commonly used to provide systemic perfusion during cardiopulmonary bypass, but also has applications for veno-venous bypass, kinetic-assisted venous drainage, or extracorporeal membrane oxygenation.
It does not apply to
- centrifugal pumps used as ventricular assist devices, and
- other components of extracorporeal circuits (e.g. blood tubing, pump console/driver).
Informations générales
-
État actuel: PubliéeDate de publication: 2016-09Stade: Norme internationale confirmée [90.93]
-
Edition: 1
-
Comité technique :ISO/TC 150/SC 2ICS :11.040.40
- RSS mises à jour
Amendements
Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.
Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Centrifugal blood pumps — Amendment 1
Worst-case conditions for testing
Edition 2023
Cycle de vie
-
Actuellement
-
00
Préliminaire
-
10
Proposition
-
20
Préparation
-
30
Comité
-
40
Enquête
-
50
Approbation
-
60
Publication
-
90
Examen
-
95
Annulation
Amendements
Proposent un contenu additionnel; disponibles à l’achat; non inclus dans le texte de la norme en vigueur.PubliéeISO 18242:2016/Amd 1:2023
-
00
