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11-22 Nov 2024: Suivez l'ISO à la COP29
Numéro de référence
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023
© ISO 2024
Amendement
Norme internationale
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage — Amendement 1: Application de la gestion des risques
Edition 2
2023-09
Prévisualiser
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023
81248
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage
Amendement 1: Application de la gestion des risques
Publiée
(Edition 2, 2023)
Cet amendement s'applique à
ISO 11607-2:2019
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023
81248
Langue
Anglais
Français
Format
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Papier
PDF + ePub
Papier
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Informations générales
État actuel
:
Publiée
Date de publication
:
2023-09
Stade
: Norme internationale publiée [
60.60
]
Edition
: 2
Nombre de pages
: 6
Comité technique :
ISO/TC 198
ICS
:
11.080.30
RSS
mises à jour
Cycle de vie
Actuellement
Publiée
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023
Stade:
60.60
00
Préliminaire
10
Proposition
10.99
2019-12-06
Nouveau projet approuvé
20
Préparation
30
Comité
30.00
2021-07-23
Projet de comité (CD) enregistré
30.20
2021-07-23
Mise en consultation du CD
30.60
2021-10-16
Clôture de la période des observations
30.99
2022-05-18
CD approuvé pour enregistrement comme DIS
40
Enquête
40.00
2022-06-01
DIS enregistré
40.20
2022-08-02
Mise au vote du DIS: 12 semaines
40.60
2022-10-26
Clôture du vote
40.99
2023-03-16
Rapport complet diffusé: DIS approuvé pour enregistrement comme FDIS
50
Approbation
50.00
2023-03-31
Texte final reçu ou FDIS enregistré pour approbation formelle
50.20
2023-06-16
Epreuve envoyée au secrétariat ou mise au vote du FDIS: 8 semaines
50.60
2023-08-12
Clôture du vote Epreuve retournée par le secrétariat
60
Publication
60.00
2023-08-12
Norme internationale en cours de publication
60.60
2023-09-13
Norme internationale publiée
90
Examen
90.20
Norme internationale en cours d'examen systématique
90.92
Norme internationale à réviser
90.93
Norme internationale confirmée
90.99
Annulation de la Norme internationale proposée par le TC ou SC
95
Annulation
95.99
Annulation de la Norme internationale
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