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Résumé

Le présent document s’applique à la sécurité de base et aux performances essentielles d’un ventilateur associé à ses accessoires, ci-après désignés par appareil EM :

—    destiné à être utilisé dans l’environnement des soins à domicile ;

—    destiné à être utilisé par un opérateur non spécialiste ; et

—    prévu pour les patients qui nécessitent différents niveaux d’aide par ventilation artificielle, y compris pour les patients ventilo-dépendants.

Le présent document s’applique également aux accessoires conçus par leur fabricant pour être raccordés au système respiratoire d’un ventilateur ou à un ventilateur, lorsque les caractéristiques de ces accessoires peuvent affecter la sécurité de base ou les performances essentielles du ventilateur.

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Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2023-06
    Stade
    : Norme internationale publiée [60.60]
  • Edition
     : 2
    Nombre de pages
     : 153
  • Comité technique :
    ISO/TC 121/SC 3
    ICS :
    11.040.10 
  • RSS mises à jour

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3
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