Nouveau projet
ISO/AWI 22442-3
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 3: Validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents responsables d'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST)
Numéro de référence
ISO/AWI 22442-3
ISO/AWI 22442-3
Edition 2
© ISO 2024
Nouveau projet
Résumé
L'ISO 22442-3:2007 spécifie les exigences relatives à la validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et agents EST au cours de la fabrication des dispositifs médicaux (à l'exception des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) utilisant des tissus animaux ou des produits dérivés de tissus animaux, non viables ou rendus non viables. Elle s'applique lorsque cela est requis par le processus de gestion des risques décrit dans l'ISO 22442-1. Elle ne couvre pas les autres agents transmissibles et non transmissibles.
Informations générales
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État actuel: ProjetStade: Nouveau projet approuvé [10.99]
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Edition: 2
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Comité technique :ISO/TC 194
- RSS mises à jour
Cycle de vie
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Précédemment
PubliéeISO 22442-3:2007
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Actuellement