Informations

• Secrétariat: ANSI

  Manager du comité:

  Mr David Sterry
• Président(e) (jusqu'à fin 2027):

  Mr Jesus Rueda Rodriguez
• Responsable de programmes techniques ISO [TPM]:

  Ms Isabelle Vega
  Responsable éditorial ISO [EM]:

  Ms Valeria Agamennone
• Date de création: 1994

Domaine des travaux

Normalisation et recommandations dans le domaine des laboratoires médicaux et des systèmes de diagnostic in vitro. Ceci inclut par exemple le management de la qualité, les procédures pré et post analytiques, les performances analytiques, la sécurité en laboratoire, les systèmes de référence et l'assurance qualité.

À l'exclusion :

• des normes génériques de management de la qualité traitées par l'ISO / TC 176;
• des normes de management de la qualité relatives aux dispositifs médicaux traitées par l'ISO / TC 210;
• des lignes directrices sur les matériaux de référence traitées par le comité ISO pour les matérieux de référence (REMCO);
• les lignes directrices en matière d'évaluation de la conformité traitées par le comité ISO pour l'évaluation de la conformité (CASCO).