Reference number
ISO/TS 11137-4:2020
© ISO 2025
Technical Specification
ISO/TS 11137-4:2020
Sterilization of health care products — Radiation — Part 4: Guidance on process control
Edition 1
2020-06
Technical Specification
Preview
Indisponible en français
Publiée (Edition 1, 2020)
Cette publication a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2024. Cette édition reste donc d’actualité.

ISO/TS 11137-4:2020

Langue
Format
CHF 199
Convertir les francs suisses (CHF) dans une autre devise

Résumé

This document provides additional guidance to that given in ISO 11137-3 on meeting the requirements specified in ISO 11137-1, ISO 11137-2 and ISO/TS 13004 for the establishment and control of a radiation sterilization process using gamma, electron beam, and X-irradiation.

Offre groupée

Bundle - 10% discount
ISO 11137 Radiation sterilization package

This package provides the foundational requirements (Part 1), specific methods for establishing the sterilization dose (Part 2), essential guidance on accurate dose measurement (Part 3), and practical advice on process control (TS Part 4), offering a holistic approach from development to routine monitoring.

  • ISO 11137-1:2025
  • ISO 11137-2:2013
  • ISO 11137-3:2017
  • ISO/TS 11137-4:2020
English | PDF
CHF 770CHF 693

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2020-06
    Stade
    : Norme internationale confirmée [90.93]
  • Edition
     : 1
  • Comité technique :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS mises à jour

Cycle de vie

Vous avez une question?

Consulter notre Aide et assistance

  2. Store
  3. Store
  4. ICS
  5. 11
  6. 11.080
  7. 11.080.01
  8. ISO/TS 11137-4:2020