ISO 11040-6:2019
2019-01
ISO 11040-6:2019
Résumé
Le présent document spécifie les matériaux, les dimensions, la qualité et les exigences de performance ainsi que les méthodes d'essai pour les cylindres en polymère et les seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables à usage unique.
Le présent document décrit également les différents composants de la seringue pré-assemblée stérilisée préremplissable.
Les cylindres en polymère et les seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables conformes au présent document sont à usage unique.
Les composants destinés à compléter la seringue pré-assemblée, tels que le bouchon de piston et la tige, ne sont pas décrits dans le présent document.
Certaines seringues préremplies peuvent être préparées à l'aide d'un équipement dédié et spécialement conçu, tel qu'un équipement de moulage et de remplissage en ligne. Le présent document ne s'applique pas, mais peut néanmoins être également utilisé pour ces seringues préremplies dédiées.
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 11040-6:2012
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Actuellement
PubliéeISO 11040-6:2019
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Stade: 90.20 (En cours d'examen)
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