ISO 15198:2004
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ISO 15198:2004
39751
Indisponible en français

État actuel : Publiée (En cours d'examen)

Le dernier examen de cette norme date de 2018. Cette édition reste donc d’actualité.
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std 1 63 PDF
std 2 63 Papier
  • CHF63
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Résumé

ISO 15198:2004 describes a process for manufacturers of in vitro diagnostic medical devices to validate quality control procedures they recommend to their users. These quality control procedures are intended to provide users with assurance that device performance is consistent with its intended use and the manufacturers' claims. ISO 15198:2004 applies to all in vitro diagnostic medical devices.

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Informations générales

  •  : Publiée
     : 2004-07
    : Norme internationale en cours d'examen systématique [90.20]
  •  : 1
  • ISO/TC 212
    11.100.10 
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