ISO/TS 17822-1:2014
Systèmes d'essai pour diagnostic in vitro — Modes opératoires d'examen in vitro qualitatifs fondés sur l'acide nucléique pour la détection et l'identification d'agents pathogènes microbiens — Partie 1: Exigences générales, termes et définitions
Numéro de référence
ISO/TS 17822-1:2014
Edition 1
2014-12
Annulée
ISO/TS 17822-1:2014
60601
Annulée (Edition 1, 2014)

Résumé

ISO/TS 17822-1:2014 is intended for

? IVD medical device manufacturers, medical laboratories, and research and development laboratories that develop nucleic acid-based qualitative in vitro diagnostic examination procedures for the detection and identification of microbial pathogens in human specimens, and

? medical laboratories that perform nucleic acid-based in vitro diagnostic examinations for the detection and identification of microbial pathogens in human specimens.

This part of ISO/TS 17822 does not apply to

? nucleic acid-based examinations that are not intended for in vitro diagnostic use, or

? quantitative nucleic acid-based in vitro diagnostic examination procedures.

Informations générales

  •  : Annulée
     : 2014-12
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  •  : 1
  • ISO/TC 212
  • RSS mises à jour

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