ISO 18113-2:2022
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ISO 18113-2:2022
79867

Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant de réactifs de diagnostic in vitro (DIV) d’étalons et de matériaux de contrôle à usage professionnel.

Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires.

Le présent document est applicable aux étiquettes apposées sur l’emballage externe et le contenant primaire, ainsi qu’aux notices d’utilisation.

Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit :

a) les instruments ou les équipements de DIV ;

b) les réactifs de DIV destinés à des autodiagnostics.


Informations générales 

  •  :  Publiée
     : 2022-10
  •  : 2
     : 13
  •  : ISO/TC 212 Laboratoires de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro
  •  :
    11.100.10 Systèmes de diagnostic in vitro

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